Ein Schwerpunkt unserer Tätigkeit sind
Untersuchungen von Hygieneprodukten sowie von
Umgebungskontrollen bei der Herstellung von Hygieneprodukten auf der Grundlage der Methoden:
- Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten, DIN EN ISO 11737-1
- United States pharmocopeia- USP 25, 1873-1878, Method 61 (Microbial Limit Tests)
- Europäisches Arzneibuch- Ph. Eur., Kapitel 2.6.12 und 2.6.13 "Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime", "Nachweis spezifizierter Mikroorganismen"
- Hygiene-Anforderungen an Raumlufttechnische Anlagen und Geräte, VDI 6022
Folgende Prüfungen werden durchgeführt:
- Produktprüfungen auf die Zahl der "lebensfähigen Keime" - Bioburden
- Produktprüfungen auf "pathogene Keime" - Presence/Absence-Tests
- Mikrobiologische Kontrollen von Innenraumluft und Gewerberaumkontrollen
- Mikrobiologische Kontrollen von ausgewählten Fertigungsprozessen
Risikoabschätzungen werden bei Bedarf von Prof. Dr. H.-J. Dobberkau bzw. Dipl.-Ing. (FH) Werner Müller durchgeführt, die auch gerne für
Beratungen zur Verfügung stehen.