ARZNEIMITTELMIKROBIOLOGIE



Pharmazeutische Tätigkeiten (Prüfung im Lohnauftrag i.S.v. § 14 Abs. 4 AMG)

Die Aqua Control Diagnosticum GmbH bietet Prüfungen gemäß aktuellem Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.),
  • Methode 2.6.12 "Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Zählung der vermehrungsfähigen Mikroorganismen", sowie
  • Methode 2.6.13 "Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Nachweis spezifizierter Mikroorganismen"
an.

Kooperationspartner für pharmazeutische Dienstleistungen

Die Aqua Control Diagnosticum GmbH kooperiert mit Herrn Dr. Helmut Spielvogel, Apotheker mit Sachkenntnis gem. §15 AMG und amtlich bestellter Arzneimittelsachverständiger gem. § 65 Abs. 4 AMG sowie Inhaber der Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern gem. § 44 IfSG.

Dr. rer. nat. Helmut Spielvogel

Die Aqua Control Diagnosticum GmbH unterhält ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System). Das QM-System schließt pharmazeutische Dienstleistungserbringung in Kooperation mit einem Arzneimittelsachverständigen mit ein und basiert auf den Bestimmungen der DIN EN ISO/IEC 17025:2005, des Arzneimittelgesetzes (AMG), des EG-GMP-Leitfadens sowie weiterer ggf. relevanter pharmazeutischer Bestimmungen, jeweils in den aktuell gültigen Fassungen.